游戏行业数字疗法首获NMPA审批,或将同时改变游戏与医疗

自2022年以来，国内数字疗法取得了重大突破。以批准为例，数字疗法已在短时间内获得批准。同时，数字疗法也首次被纳入省级规划——海南省卫生委员会将探索数字疗法试用纳入海南省十四五数字健康发展的主要任务之一。

如今，数字疗法迎来了积极的信号。动脉网络(微信号:VCBeat）博克数康视觉技术（杭州）有限公司申请的斜弱视治疗系统游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证书——这也是国内游戏行业数字疗法的第一证书。显然，火热的数字疗法已经吸引了其他行业的参与，而游戏的医疗价值也已经获得了监管机构的认可。

近几十年来，电子游戏经历了爆炸性的增长，其可玩性、互动性和声光效果突飞猛进，让人欲罢不能。游戏产业已发展成为一个庞大的娱乐产业，并衍生出电子竞技、直播等依附于游戏的产业，并与动画、电影高度渗透。

根据市场研究机构Newzoo据报道，2021年全球游戏行业收入高达1758亿美元；预计到2024年，全球游戏市场将产生2187亿美元的收入。

与此同时，社会对游戏的认知也在发生变化。仅30年前，游戏就被认为是儿童学习成绩差或近视的罪魁祸首，也是电子鸦片。随着80后和90后在游戏中长大，游戏逐渐改名，不仅成为第九艺术

在这种背景下，游戏行业也开始探索将游戏应用于其他场景的可行性。“游戏 运动”“游戏 健康”无疑是其中一个重要的趋势。2006年，任天堂发布具备体感功能的Wii游戏主机成功地将游戏与运动相结合。Wii第一年销量高达2000万台，全球总销量超过1亿台。Wii任天堂在2008年也达到了880亿美元的巅峰市值。

尽管如此，当时并没有人相信游戏可以和严肃医疗有任何的交集，就像没有人相信软件可以治病一样。然而，数字疗法在近年的兴起不仅实现了用软件治病，也给了游戏与医疗结合的最好机会——部分数字疗法开始尝试在疗法中部分加入游戏化的干预手段来提升效果。

这包括数字疗法的先驱Happify Health，在其心理数字疗法中引入了游戏链接。如果你深入了解它的核心团队，你会发现这是不可避免的——它的创始团队在游戏领域非常成功，特别是蜘蛛卡Windows自带经典游戏。

Akili Interactive Labs它是一个吃螃蟹的人，他完全通过游戏参与医疗保健。随着对精神障碍的深入了解，科学家们逐渐发现许多精神障碍背后有不同的神经生物学原因。例如，不集中注意力的症状与人脑前额叶、前额顶叶和腹部注意网络活动的减少有关。

通过合理的设计，电子游戏可以刺激大脑，从而加强特定部位的结构和功能。同时，孩子们很容易对电子游戏感兴趣。Akili是第一家把它变成现实的公司。在它身上Endeavor在完成数字疗法的5项临床实验中，共有600多人入组ADHD所有的孩子都证实了这种数字疗法在数字评估措施测试中的持续和选择性注意力（TOVA）表现出改善。

2020年6月，Akili的Endeavor以De Novo形式通过了FDA审批。该游戏的严肃医疗价值首次得到监管机构的证实，该行业令人兴奋。

尽管如此，这些与游戏结合的数字疗法并不是出自游戏行业之手，全球游戏巨头们对于数字疗法的热潮似乎并没有那么热衷。主要的原因在于游戏数字疗法需要引入医学原理实现治疗效果并避免副作用，还需要用科学严谨的方式来证实游戏的临床效果并通过监管。这对于医疗器械行业都是一个巨大的门槛，更不要说门外汉游戏行业。

进入医疗行业，意味着企业要面对诸多监管，进行各种耗资巨大、时间长、严谨繁琐的临床实验。如果他们不注意，他们可能会赔钱。无论哪家游戏公司，这都是一个需要谨慎的决定。

但幸运的是，一些中国游戏公司已经逐渐意识到医疗领域的应用潜力，并决心参与其中。波克城市就是其中之一。这家游戏公司成立于2010年，一直专注于在游戏中传达积极的价值和社会责任，并开始探索如何使用游戏来实现其他行业的创新。

早在2019年，波克城市就开始尝试游戏与医疗相结合，并与复旦大学智能城市研究中心合作，探索利用国际象棋和纸牌游戏实现轻度认知障碍的早期筛选。本研究不仅制作了论文，而且初步建立了相应的模型，为波克城市的下一次探索奠定了基础。

波克城市可持续发展战略顾问谭亚星告诉动脉网：当我们看到结果时，我们非常兴奋。我们没想到这次探索能真正帮助老年人进行认知障碍早期筛查，证明游戏确实能解决社会问题。这给发展中的游戏公司带来了很多想象力。

随后，波克城成立了一个专门的内部研究小组，探索如何帮助解决医疗康复领域患者依从性低的问题。经过思考和梳理，波克专注于一个老一个小组。2021年，波克城开启了数字疗法战略，并与医疗行业合作，希望探索游戏诊断、游戏治疗、游戏帮助、游戏医疗援助等方面的游戏化数字疗法。

这一战略促进了两条管道的研发，一条是快乐视野星球斜弱视训练治疗系统，与著名眼科机构柯来视、上海第一家市公立康复医院同济大学附属康复医院（上海阳光康复中心）、微脉搏和许多眼科专家博士合作研发。另一条管道是波克城市与同济大学附属康复医院合作的定制链接记忆游戏，主要用于年轻认知障碍的康复培训。

斜弱视训练治疗系统在波克城市快乐视野星球

结合利用游戏赋能其他领域的探索，波克城市提出了升级后的“游戏 ”战略规划，探索将波克城市核心的游戏设计能力与社会不同行业需求结合，用游戏赋能社会议题，提升参与者的体验和效率。除了占据核心地位的“游戏 医疗”外，目前也包括“游戏 教育”“游戏 公益”“游戏 科普”及“游戏 文化”等方向。

基于之前的沉淀，波克城市为游戏 医疗提供了三个目标。首先，波克城市希望利用游戏授权和重塑医疗服务生态系统，提高医疗服务的效率和可及性：利用游戏互动的核心能力，实现医疗服务的降低成本和效率，提高医疗服务效率，使医疗服务更加触手可及。

例如，游戏的艺术对孩子们很有吸引力。如果你给孩子一个医生建议或告诉他该做什么，他可能会感到无聊。但如果你把它变成一只可爱的小恐龙，他可能会愿意听。即使是这种肤浅的艺术，也是游戏功能的一部分。谭亚星说。

其次，波克城希望以患者为中心，创新数字医患交付方式和体验。最重要的是，通过游戏创新手段，挖掘和整合患者个性化、多样化、碎片化的健康需求，提供切实可行的着陆方案。

最后，波克城市希望通过链接专业医疗资源，培养医疗和数字跨境人才，建立新的数字医疗服务模式，实现医疗服务的价值创新，促进医疗服务与数字技术的综合资源布局。

当然，这些目标不可能在一夜之间实现，而且仍然需要长期的努力。为此，波克城市还完善了实施路径，提出了三个阶段：整合和突破、链接和布局、探索和突破。

整合和突破将促进医疗领域数字化和游戏化技术的真正授权，促进医疗领域的理论探索和服务产品创新。链接和布局将链接更多对数字医疗创新和发展同样热情的合作伙伴，促进合作，促进顶级医疗资源、跨境人才和服务渠道的整体布局。目前，以数字治疗领域为代表的探索和突破将是游戏医疗产品的重要实验领域，也是波克城市的重点探索方向。

不难看出，波克城市并不是从游戏向医疗并不是暂时的，而是真正制定了详细的战略目标和实施路径。从这个意义上说，即使在全球游戏产业中，它也具有相当突出的前瞻性和代表性。

事实上，不仅是波克城市，其他国内游戏企业也开始探索游戏与医疗的结合，并取得了成效。这不是偶然的。无论是否游戏化，批准的数字疗法都必须是SaMD(医疗器械软件)的一部分，当然也属于计算机开发的范畴。从底层逻辑、技术流程和技术路径来看，开发游戏和开发SaMD其实是一致的。

正因为如此，单纯的数字疗法企业在利用游戏提高依从性方面可能很难与游戏公司竞争。首先，游戏企业有非常完整的互联网产品整体开发逻辑；其次，制作有趣的游戏是游戏企业的目标，所以他们研究了多年的用户行为，可以很好地恢复用户依从性。

不过，游戏更注重娱乐因素，只要好玩。SaMD就核心原则而言，我们需要更加关注内容。例如，在整个呈现过程中，哪些东西起到了最强的治疗作用，哪些东西是无用的？需要相应的科学论证、研究成果和临床应用。此外，还需要注意产品使用过程中是否存在相应的不良反应甚至恶性医疗事故。这部分是一个很大的区别。温州医科大学视光医学硕士、柯来视爱眼中心创始人陈航也提到SaMD和游戏还是有一些本质区别的。

由于以往经验的积累和对医疗行业的敬畏，波克城市成立了不同于正常游戏开发的游戏 医疗团队，引进了外部医疗行业的专家，结合医疗探索现实机制机制与日常管理相结合，以开放严谨的态度与多家医疗研究机构、医院和学校达成合作，实现了两个行业的深度融合。没有相应医学研究经验的游戏企业仍然需要时间来赶上。

波克城市作为游戏与医疗相结合的第一次尝试，更注重利用内容本身对用户的粘性来提高治疗中的依从性。斜弱视治疗的发展是因为治疗本身有明确的治疗原则和方法，也有突出的依从性痛点，这也是波克城市选择从这一领域开始的原因之一。

目前，我国儿童斜弱视的康复治疗主要是串珠、刺点、光刺激，治疗过程漫长无聊，即使许多医疗器械制造商引入了更新鲜的硬件，儿童仍难以坚持长达3-6经过一个月的重复内容训练，或在治疗过程中敷衍，无法达到治疗效果。由于斜弱视需要早期干预，一旦治疗效果不佳，就会导致终身眼病。这需要家长在治疗过程中充分关注，为忙碌的家长付出巨大的时间和努力。

斜弱视治疗系统基于各种国际认证的训练方法

斜弱视治疗系统基于各种国际认证训练方法，结合光栅、红光刺激、精细视力等光刺激疗法，通过操作简单、有趣的游戏设计，有效提高儿童依从性，帮助儿童完成斜弱视康复训练。

该治疗还嵌入了评估系统，可以评估弱视近视，以匹配最佳的训练难度，实现精细和个性化的目标。同时，通过软件家庭视力评估和跟进康复过程，也提高了医疗服务的效率和可及性。

最重要的是，治疗具有实时监测和注意力AI智能纠错功能。在普及平板电脑和智能手机前置摄像头的帮助下，治疗将继续检测儿童在治疗过程中的姿势，以及是否有正确佩戴眼罩等康复训练要素。一旦发现异常，治疗将暂停治疗并给出提示，直到儿童以正确的姿势再次佩戴眼罩。

斜弱视治疗系统为家长提供了完善的管理功能

此外，治疗还有单独的家长端APP。整个治疗过程将向家长生成详细的统计报告，不仅包括训练强度，还包括儿童注意力监测异常。有了这样一个智能助理，家长可以实现准确的个性化训练过程。同时，对于训练效果良好的儿童，家长可以稍微减少注意力和负担。

孩子用视力差的眼睛训练其实很痛苦。在传统的训练过程中，孩子会在父母不注意的时候打开眼罩偷看。另外，弱视康复训练时间长，可能需要3-6一个月。家长和医生可能不知道孩子们的训练是什么样子的。当他们复查时，他们发现弱视没有恢复或改善的迹象。医生会很困惑。治疗方案有问题吗？还是儿童训练依从性差？还是训练方法不正确？根据我们的治疗统计，我们可以提供详细的报告，为医生提供进一步的治疗。例如，除弱视外，是否还有神经原因的有力依据。陈航介绍了波克城市数字疗法的优势。