2022自年初以来,一些国际数字疗法明星企业Pear Therapeutics、Akili Interactive、Hinge Health、Noom Health、Better Therapeutics已经完成或即将完成IPO的消息。
另一方面,在国内市场,虽然数字疗法在2021年新兴创新医疗细分赛道中排名第一,但如何验证产品的创新价值,建立合适的商业模式,仍然是各大数字疗法企业最迫切需要解决的难点。然而,这并不能阻止数字疗法的发展。如果大势所趋,先行者将获胜。
经过多年的研发和临床研究,成都尚医信息科技有限公司独立研发的术康(以下简称术康)APP2020年11月通过国家药品监督管理局NMPA审批成为数字疗法的先锋;国际版的术康已被美国权威医院用作一线治疗,并于2021年10月通过欧盟CE认证。
作为世界上第一款运动处方数字疗法软件,术康在过去的七年里不断创造数字疗法First in China不断筑起自己的专业壁垒。
? 数字疗法三大板块,
覆盖七种疾病类型
根据《中国数字疗法白皮书》2.0》根据一级适应症的分类,数字疗法的适应症可分为呼吸系统疾病、神经系统疾病、内分泌疾病、营养代谢紊乱疾病、循环系统疾病、精神疾病、行为认知障碍疾病、眼科疾病、肿瘤疾病等疾病。
目前国际上如此Akili Interactive、Hinge Health几乎所有的数字疗法明星企业都专注于单一的一级适应症开发产品,面对一些中晚期并发症较多的慢性病,他们基本上无能为力。术康数字治疗系统心肺 肌骨运动治疗、认知训练、营养治疗三个数字治疗部分,可覆盖七种眼科疾病。
基于现有的循证医学证据,通过智能手机软件呈现传统的运动测试、运动处方基本原则和运动康复视频指导,实现了智能可穿戴设备APP远程家庭运动治疗(患者)、远程指导运动(医生)功能。
作为世界上第一款运动处方数字疗法软件,术康APP以心肺耐力改善为核心,慢性病运动评价和治疗,可用于治疗和预防心肺耐力下降至少26种慢性病,包括常见的内分泌代谢疾病、心血管疾病、肿瘤、部分呼吸道疾病,包括高血压、糖尿病、高尿酸血症、代谢综合征、慢性心力衰竭、冠心病、谢综合征、慢性心力衰竭、冠心病、房颤、结直肠癌、乳腺癌、慢性阻塞性肺。
以房颤为例,患者术后短期内可能会出现很多不适,心肺功能和运动耐量会明显下降。家庭运动治疗是一种积极的治疗方法。目前,由于条件的限制,患者的运动治疗只能由医务人员在医院进行一对一的指导。然而,往返医院的能源消耗、经济消耗和时间成本较高,往往导致患者在病情稍有改善时放弃康复治疗。一旦患者流失,治疗效果将大大降低。
而术康APP远程智能评估、个性化运动方案、运动处方视频跟踪培训、远程训练指导、全程数据监控、智能量化随访可根据患者的具体情况和健康状况进行,不受时空限制,可降低患者就医成本,大大提高患者依从性,更方便医生监督患者运动处方的实施,延伸医生管理边界,提高医疗服务的可及性。
事实上,术康APP因此,术康整个数字治疗系统的基石是开发和应用经验。作为第一款数字疗法产品,术康APP底层开发逻辑可以看作是一个模板,使技术能够从该产品中积累和扩展——衍生出营养科学和认知训练两个板块和许多管道。
2018年,科康智能营养科学开始努力实现筛查-评估-在减轻医务人员工作负担的同时,实现疾病的早期发现和早期治疗。其独家专利“R 术康智能营养师四川省人民医院、四川大学华西医院、四川大学华西附属第二医院开展了近10项营养相关临床研究,目前正在申请二级医疗器械认证。
术康认知训练板块则由国际大脑发育专家、神经科医生与一流IT团队组成,目前科康开发的认知培训产品主要针对儿童ADHD治疗和改善大脑功能等问题将在未来开发认知衰退疾病。目前,术康已在成都小学开展「教育科研合作项目」与河南省儿童医院联合开展的相关研究「儿童大脑功能数字化诊疗」同时进行临床研究。
此前术康APP在NMPA成功的批准,让人们有理由相信医疗积累的研发、临床和审批经验,可以迅速复制到新的管道上,绕过许多弯路。
场景全覆盖 ,临床信用效率高
与市场上其他慢性病管理软件不同,术康APP可作为运动处方为患者提供独立疗效的运动治疗服务。
与传统药物研发成功后,药物本身的结构和药代动力学特性基本保持不变,数字疗法基于大数据和算法不断升级、迭代、进化,可以给患者带来更好的预后,其最具颠覆性的价值体现在疗效上。
以糖尿病为例,世界上有糖尿病4.63中国有1亿糖尿病患者1.16亿糖尿病患者。而有限的医护人员无法对所有患者的自我管理进行全程干预。即使有足够的医疗资源,人工干预也存在成本高、效率低等问题。
在四川大学华西医院开展的远程监测运动对2型糖尿病患者的影响临床研究中,志愿者康APP监测心率带三个月后,停药和减药率达到30%,其中停药4人,减药9人。
而在常规运动组中,停药和降低药率仅为7.1%,其中一人停药,两人减少剂量,甚至有五个人增加剂量。APP常规组整体停药减药率为4.2倍,且APP组糖化血红蛋白和体脂率的平均常规组。